欧洲准备接受生物技术癌症药物的第一份拷贝

2018-11-16 02:08:11

作者:刘辊

伦敦(路透社) - 使用两种重要的抗癌药物治疗将在欧洲变得更便宜罗氏的血液癌症药物Rituxan可能会立即上市,紧随其后的竞争对手是其乳腺癌药物赫赛汀作为抗癌药物价格螺旋上升,第一批生物仿制药或生物技术药物的复制品,在活细胞内制造,使欧洲肿瘤学家处于治疗转变的最前沿,可以降低成本并扩大患者获取的复制品版Rituxan,也称为MabThera,以及Herceptin过去曾面临多次发展延迟这一次,世界上最大的抗癌药物制造商无法摆脱竞争

泛欧监管机构欧洲药品管理局(EMA)的批准正在进行中,正在准备推出Rituxan来自韩国Celltrion的生物仿制药“我们预计它很快就会上市”,Napp Pharmaceuticals的安德鲁·罗伯茨将出售int英国的贪婪药物告诉路透社EMA没有评论即将到来的批准,但其网站显示它正在评估两种生物仿制药版本的Rituxan和三名Herceptin Industry分析师认为Mylan及其合作伙伴Biocon可能会赢得第一个赫赛汀生物仿制药的绿灯

欧洲今年晚些时候大数据岌岌可危Rituxan去年在全球销售了730亿美元,而Herceptin带来了6750亿美元虽然两者的副本在亚洲部分地区销售,但欧洲是第一个大型市场,美国的推出仍有一段距离投资者有一直关注医生对新药的信任程度,但癌症专家和医疗服务提供者担心欧洲医疗保健系统的财务状况,他们表示他们计划接受降价药物肿瘤学家看到储蓄创造了更多新浪潮的财务空间昂贵的免疫治疗药物正在彻底改变癌症护理,但每名患者的费用可能超过10万美元“无论是否存在公共或私营部门,我们需要提供可持续的医疗保健和生物仿制药显然是提高可负担性的一种好方法,“巴塞罗那Vall d'Hebron大学医院肿瘤内科主任Josep Tabernero表示,相信吸收将如同几年前在欧洲推出的生物仿制类风湿性关节炎药物(称为抗肿瘤坏死因子药物)很好

虽然医生花了几个月的时间来熟悉那些第一批抗体模仿者,但需求已经起飞,竞争已经推动大幅降低抗肿瘤坏死因子价格因为生物技术药物是在活细胞内制造的,所以不可能制作精确的仿制药,就像使用简单的药丸一样,因此监管机构已经提出了批准“相似”产品以完成工作的概念这使得开发它们的成本相对较高,导致最初的期望只有适度的价格折扣

然而,生物仿制药抗肿瘤坏死因子现在的价格在50%左右

折扣和Novartis,其Sandoz部门拥有最大的生物仿制药产品组合之一,估计折扣可能会扩大至75%,在某些情况下,Tabernero是欧洲肿瘤内科学会的当选总统并且最后共同撰写了一篇技术论文为生物仿制药提供案例的月份告诉路透社,他“希望看到40%到60%的折扣”[bitly / 2lGPT2j]根据风湿病学的经验,折扣很可能从30%开始“如果欧洲肿瘤学家得到高度评价有效的生物仿制药代理商以更优惠的价格,我相信他们会非常积极地接受它们,“英国癌症研究所首席执行官保罗·沃尔曼说,欧洲国家医疗保健系统官员也密切关注北欧国家和德国领导的使用生物仿制药的方式,但其他人正在采取行动推动生物仿制药使用英国,例如,花费超过3亿英镑Rituxan和Herceptin公司(3.75亿美元)为国家医疗服务医院接受治疗的90%新患者设定了目标,以便将来获得生物仿制药

英国肿瘤药学协会上周宣布,它致力于优化生物仿制药抗体的使用在癌症治疗中新的癌症患者,而不是已经开始使用现有药物的患者,是最有可能接受生物仿制药的群体,至少在最初阶段 尽管如此,治疗的性质,通常涉及多种治疗方案,意味着这可能不会妨碍中期生物仿制药的摄取“我们不会看到每个区域的即时摄取,但我们仍然期望比在与生物仿制药一起过去,“Napp的Roberts说,EMA迄今为止批准了23个生物仿制药,而美国仅有4个生物仿制药”EMA做得很好很多年前它已经意识到这对于管理欧洲的药物成本非常具有战略意义

很早就有明确,可以理解的指导方针,“贝尔维尤资产管理公司驻苏黎世的Oliver Kubli表示,由于大片生物技术药物的专利到期时间一直持续到2022年左右,他预计未来几年生物仿制药生产商的销售额将会激增,甚至价格折扣50%到70%罗氏承认本月它会看到生物仿制药有些侵蚀,尽管它希望通过更好或更方便的食品来抵消这种情况由Anna Willard编辑的产品