诺华获得欧盟批准的血癌治疗Kymriah

2018-11-18 01:03:12

作者:司空吆

苏黎世(路透社) - 诺华已获得欧洲批准Kymriah,这是一种针对血癌的基因改良疗法,但表示其引进因国家而异,因为瑞士制药商计算出支付细节并建立制造能力

该公司最初的目标是在欧洲使用该疗法治疗25岁以下的B细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者,以及后来患有弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)的成年患者

一次性治疗 - 通过从个体患者中清除抗T细胞的疾病,修改它们以攻击癌症,然后重新注入它们 - 在美国的两种适应症中被批准,其中ALL患者花费475,000美元和DLBCL的373,000美元

该治疗针对的是没有其他药物帮助的患者

诺华公司正在新的瑞士工厂投资9000万瑞士法郎(9,040万美元)生产Kymriah,并预计该网站将在2020年初向欧洲患者提供治疗

此外,它还与法国合约制造商CELLforCURE达成协议

作为德国的Frauenhofer研究所,它与诺华公司在新泽西州的现有工厂一起,将支持为欧洲患者制造定制疗法

“这是一项针对一名患者的个性化治疗,”诺华公司全球细胞和基因治疗主管Pascal Touchon在接受采访时表示

“从容量提升的角度来看,它与其他类型的药物不存在,从而产生了独特的挑战

”他拒绝透露公司希望到2020年有多少患者能够治疗

在上半年,Kymriah曾经该公司在美国的销售额为2800万美元,尽管该公司希望随着药品的使用扩大,年收入最终将超过10亿美元

在美国,诺华公司已经制定了协议,只有年轻的ALL患者在第一个月末仍在回应时才能报销Kymriah

对于欧洲定价,Touchon表示,现在说诺华公司在美国是否会有类似的系统或流程还为时过早

“我们非常开放,”他说

当美国食品和药物管理局于2017年8月批准它时,Kymriah被誉为血型癌新型基因修饰免疫疗法的第一种

它现在有一个竞争对手,吉利德科学公司的Yescarta,用于美国的淋巴瘤患者,欧洲批准待批

($ 1 = 0.9957瑞士法郎)John Miller的报道,Sherry Jacob-Phillips,Louise Heavens和Jane Merriman的编辑