Abbott的Alere以3320万美元的价格解决了美国的诊断设备调查问题

2018-11-19 01:17:03

作者:董沼搡

波士顿(路透社) - 美国司法部周五表示,Alere公司已同意支付3320万美元用于解决其在去年被雅培公司收购之前故意向医院出售不可靠诊断测试设备的索赔

美国司法部表示,总部位于马萨诸塞州的Alere,从2006年到2012年,向医院出售了政府医疗保健计划支付的Triage品牌设备,尽管客户对其产生的错误结果抱怨

根据和解协议,阿莱尔否认了这些指控

雅培在一份声明中表示,Alere同意在被收购之前解决此案

雅培宣布已于10月完成收购

根据司法部的说法,在急诊室工作的医生经常依赖Triage装置来快速诊断包括急性冠状动脉综合征,心力衰竭和药物过量在内的严重疾病

使用患者血液样本,临床医生可以使用某些Triage设备来诊断心脏病

通过收集尿液样品将其他装置用于毒理学测试

根据政府的说法,Alere销售的设备的规格与所代表的产品标签大不相同,导致某些设备的精度低于指示的精度

美国司法部表示,Alere收到了客户的投诉,称某些设备产生的错误结果可能对临床决策产生不利影响

但该部门表示,在美国食品和药物管理局于2012年进行检查之前,Alere未能采取适当的纠正措施,这促使全国范围的产品召回

该调查源于2011年在马里兰州联邦法院提起的举报诉讼,他是Alere的前高级质量控制分析师Amanda Wu

该诉讼是根据“虚假申报法”提起的,该法允许举报人代表政府起诉公司,以收回基于欺诈性索赔支付的纳税人款项

政府可以干预诉讼,这通常是对此类案件的重大推动

如果成功,举报人将获得一定比例的复苏

在吴的案件中,司法部表示她将获得约560万美元

吴律师没有立即回复评论请求

案件是美国的前身

Wu诉Alere San Diego等人,美国地方法院,马里兰州,第11-1808号

Nate Raymond在波士顿的报道; Matthew Lewis和Tom Brown编辑