辉瑞脑膜炎疫苗获得美国批准

2018-11-21 09:05:01

作者:敖挝

(路透社) - 美国食品和药物管理局周三表示,辉瑞公司已经获得美国批准其用于治疗脑膜炎的Trumenba疫苗,这是一种潜在致命的细菌性疾病,最近在大学校园爆发

Trumenba在10至25岁的人群中获得批准,被认为是辉瑞公司药物管道中最重要的产品之一

在美国和欧洲的2,800名青少年中进行测试后,它获得了加速批准

在接种三剂疫苗后,82%的人在他们的血液中含有抗体,这些抗体在美国导致四种不同的脑膜炎B株,这种病毒通常会导致疾病,相比之下疫苗接种前不到1%

与疫苗相关的最常见副作用包括注射部位的炎症,头痛和腹泻

它是第一种批准的美国疫苗,可预防由脑膜炎奈瑟菌细菌血清群B引起的侵袭性疾病

根据辉瑞公司的说法,全球每年约有2万到8万人患病

美国食品和药物管理局估计,血清群B每年在美国引起约160例美国脑膜炎感染

该机构指出,其他疫苗已经在美国批准用于预防其他四种细菌血清群的感染:A,C,Y和W.脑膜炎可用抗生素治疗,但10%至15%的患者死亡,直至19%的幸存者患有长期残疾,包括脑损伤和肢体截肢

疫苗接种被认为是预防疾病的最佳方法

辉瑞和瑞士制药商诺华公司都为其竞争对手的脑膜炎B疫苗赢得了FDA令人垂​​涎的“突破性治疗”称号,并且正在争取获得FDA的首批批准

诺华公司的疫苗名为Bexsero,已在几十个国家销售

虽然在美国尚未获得批准,但是去年冬天它被普林斯顿大学和加州大学圣巴巴拉分校的学生用于应对两个校区的局部脑膜炎B爆发

Bexsero可能很快就会属于英国制药商葛兰素史克(GlaxoSmithKline),因为4月达成协议,诺华将以71亿美元的价格向GSK出售所有非流感疫苗

该交易预计将于明年完成

Ransdell Pierson的报道;由Marguerita Choy编辑