FDA建议加强对氢可酮止痛药的治疗

2018-11-23 04:13:03

作者:能渺

华盛顿(路透社) - 美国食品和药物管理局周四建议对含有氢可酮的产品实施更严格的限制,氢可酮是一种阿片类止痛药,存在于常用的,可能成瘾的药物如Vicodin中

到目前为止,Vicodin和其他含有少于15毫克氢可酮的产品已被列为附表III受控物质

FDA建议更严格地对其进行重新分类 - 可能作为附表II产品,与阿片类药物止痛药如羟考酮和吗啡一致

重新分类产品会使成瘾者和合法的疼痛患者更难获得

不允许医生给药房打开附表II产品的处方

相反,患者必须出示书面处方

此外,患者在返回看医生之前不会被允许多次补充,这可能代表患有慢性疼痛的患者的困难

缉毒局敦促提议的改变,正在与处方药滥用的上升趋势作斗争

更改必须得到卫生和公众服务部以及DEA的批准,后者将做出最终的时间安排决定

包括许多医生在内的规则改变的反对者多年来一直认为限制疼痛产品可能会给疼痛患者带来困难,尤其是老年人

支持者认为滥用造成的死亡人数高得令人无法接受

根据美国疾病控制和预防中心的数据,阿片类药物止痛药导致四种处方药过量药物中的近三种

监管机构正试图从各个角度解决问题

为了限制供应,DEA一直在对处方药的批发供应商施加压力,以更好地监管他们的顾客

包括辉瑞公司和远藤健康解决方案在内的几家公司一直致力于开发防篡改阿片类药物,这些阿片类药物不易被成瘾者轻易压碎或溶解,希望能迅速获得全剂量的药物

据疾病预防控制中心称,滥用处方止痛药导致2009年超过475,000次急诊就诊,这一数字在短短五年内几乎翻了一番

1月份,一组外部医学专家对19至10项产品进行了重新分类

投票经过两天的讨论

FDA药品部主任珍妮特伍德科克博士在一份声明中表示,该机构在过去几年中一直在“确定如何平衡确保持续接触那些依赖持续缓解疼痛的患者的需求”的挑战同时解决持续存在的关于虐待和滥用的问题

“最后,她说,阿片类药物滥用的程度和”巨大的公共利益“导致该机构建议改变

由Dan Grebler编辑