FDA批准罗氏诊断肺癌基因突变

2018-11-24 06:02:02

作者:轩辕福肩

(路透社) - 美国卫生监管机构周二批准罗氏公司开发的一项针对约10%的非小细胞肺癌特异性基因突变的测试,并表示该公司的药物特罗凯可用作患者的初始治疗

癌症扩散到肺部以外的突变

该机构称,这是第一个检测表皮生长因子受体(EGFR)基因突变的伴随诊断,该诊断将由美国食品和药物管理局批准

诊断称为Cobas EGFR突变检测

“伴随诊断在确定哪种疗法对特定患者最安全和最有效方面起着重要作用,”FDA设备和放射健康中心的Alberto Gutierrez在一份声明中说

对于EGFR突变检测呈阳性的患者,批准还将使Tarceva进入治疗链

该药物最初仅在先前非小细胞肺癌患者中被批准后才被至少一种先前的化疗方案所帮助

Roche Holding Ag的Genentech部门首席医疗官Hal Barron在一份声明中说:“患有这种类型肺癌的人现在可以选择使用个性化药物作为他们的初始治疗方法,以帮助他们延长寿命而不会使疾病恶化

” Bill Berkrot的报道;由Carol Bishopric编辑