FDA批准使用较低剂量的唑吡坦睡眠药物标签

2018-11-24 09:14:03

作者:冉谔肆

(路透社) - 美国食品和药物管理局批准了标签更改,其中含有较低剂量的含有唑吡坦的睡眠药物,这种药物即使在使用后一天也会继续影响患者的精神警觉性

监管机构周二批准了对Sanofi SA的Ambien,Ambien CR和Meda AB的Edluar标签的更改

该机构表示,服用唑吡坦延长释放药物的患者,如Ambien CR,不应该开车或参加第二天需要完全精神警觉的活动

FDA于1月份要求zolpidem制造商(包括NovaDel Pharma Inc和瑞典制药商Meda)减少药物标签上的推荐剂量

监管机构还表示,女性更容易受到风险的影响,因为她们从血液中消除药物的速度比男性慢

美国食品和药物管理局建议女性服用5毫克,男性服用5毫克或10毫克,立即释放唑吡坦产品,如赛诺菲的Ambien

根据FDA的数据,女性的缓释产品初始剂量为6.25毫克,男性为6.25毫克或12.5毫克

报告由班加罗尔的Vrinda Manocha报道;由Sreejiraj Eluvangal编辑