欧盟机构拒绝赛诺菲,Isis胆固醇药物

2018-11-25 04:07:09

作者:恽漯

伦敦(路透社) - 欧洲监管机构周五建议不要批准赛诺菲和伊希斯制药的药物Kynamro用于治疗导致异常高胆固醇的罕见遗传疾病

欧洲药品管理局表示,它担心药物的安全性,并指出大部分患者在两年内停止服用,主要是由于流感样症状,注射部位反应和肝脏毒性等副作用

欧洲的拒绝与10月份美国顾问小组对这种药物的绿灯形成对比,后者通常被称为mipomersen

赛诺菲的Genzyme部门表示对此决定感到失望,并计划要求重新审查

Ben Hirschler的报道