Actelion称FDA接受肺部药物审查

2018-11-25 02:02:11

作者:嵇吲

苏黎世(路透社) - 生物技术公司Actelion周五表示,美国健康监管机构已同意评估该公司的大麻素药物,用于治疗可能危及生命的肺病患者

Actelion于10月提交了治疗肺动脉高压(PAH)的药物申请,这是一种以肺动脉血压异常高为特征的疾病

这家瑞士公司依靠macitentan取代Tracleer,该公司也对待PAH,但从2015年开始申请专利并面临来自美国竞争对手Gilead的Letairis的日益激烈的竞争

Actelion表示,美国食品和药物管理局的审查期预计将持续12个月

与欧洲平均医疗保健指数相比,Actelion股价下跌1.3%至45.73法郎,而欧洲医疗保健指数持平,部分投资者对该公司将作为Opsumit推出的该药未获得优先审查感到失望

Vontobel分析师安德鲁·韦斯在一份报告中说:“即使Opsumit没有获得优先审查状态,新药申请的接受消息也是积极的,并且药物的推出将在2013财年结束

”由Martin de Sa'Pinto和Caroline Copley报道;由Muralikumar Anantharaman和Hans-Juergen Peters编辑